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市局抓诚信促规范确保药品生产质量

一季度,我局把药品生产过程必须符合GMP规范,确保质量控制持续合规作为药品生产的关键,在全市药品生产企业形成良心做药、诚实守法的社会氛围,切实保障群众用药安全。

建立信用评价“黑红名单”,引导药企树立良好的质量信誉。为把诚信建设由道德教育上升到制度约束层面,营造“守信光荣、失信可耻”的社会环境,一季度推荐报送2家药品生产企业为信用“红榜”企业。

提前介入督促指导,确保药企尽快通过第二轮新版GMP认证。将数据可靠性工作纳入药品生产企业第二轮新版GMP认证前检查指导的重点,督促企业树立正确的质量理念,制定合理的管理流程,采取有效措施,规范生产操作,控制工艺参数,及时如实记录生产和检验的全过程,确保生产和检验数据的真实、可靠、可溯。一季度,我市5家企业顺利通过了第二轮新版GMP认证现场检查。同时,通过加强数据可靠性的检查指导,倒逼企业树立诚信意识、守法意识。(来源:咸阳市食品药品监督管理局)

发表时间:〖2018/4/26〗    浏览次数:〖1132
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